2020-03-03
薬剤の製造業の粒状化プロセス
粒状化はタブレットの製造業のための主要な製造工程である。製造業で使用されるAPIに基づいて採用されるそれは乾湿両方の2つのタイプである。
粒状化は微粒を一般に作り出すプロセスである。薬剤の製造業では、粒状化プロセスはある比較的より大きい物を形作るために粉にされた粒子を結合するのに使用される技術を呼んだ微粒を意味する。このプロセスはタブレットの商業生産のために使用される。
粒状化はなぜ必要であるか。
粒状化プロセスは粒子がもっとしっかりと一緒に付くようにする。それは使用される大抵非常に良い粉である要素の粒度を増加する。より大きい構成の粒度、圧縮か結合の能力であるより大きい。
タブレットの製造工程のための粒状化プロセスは2つのタイプ主にである:
1. ぬれた粒状化
2. 乾燥した粒状化
1. ぬれた粒状化
ぬれた粒状化の技術では、次のステップは含まれる:
ふるい分けること:活動的な薬剤の原料（API）および結合剤は多く40か60多くのふるいを通して、通常ふるい分けられる。APIおよび結合剤がふるい分けられるとき一緒に混合する。
混合:それらを混合するためにはより完全に、混合晒粉プロセスは利用される。混合が完全なら、粒状になる液体は急速な混合物の造粒機かRMGに加えられる。
乾燥:材料はドライヤー、通常流動床のドライヤーか箱形乾燥器でそれから乾燥する。要素が乾燥したら、16の多くか20の多くのふるいを使用してそれから製粉される。
潤滑:最後の段階は潤滑粒子を一緒にしっかりと付着させるである。これは注油の代理店の付加とされる。代理店に油を差す使用はAPIのタイプに特定であり、結合剤は使用した。最も一般的な注油の代理店はマグネシウムのステアリン酸塩である。形作られる材料はそれ以上の圧縮および製造業のこうして準備ができている。
2. 乾燥した粒状化
乾燥した粒状化は液体の注油の代理店の使用を含まない。これは利用される要素が使用される代理店と化学的に反応するかもしれないのである従って乾燥した粒状化装置の技術は使用される。
分配:乾燥した粒状化の第一歩は指定量で、使用されるAPIおよび結合剤の分配である。
乾燥した混合するか、または混合:要素が両方とも分配されれば、APIおよびintragranular結合剤は乾燥した混合によって一緒に混合される。
圧縮:乾燥した材料の混合後、それらは圧縮のためのローラーの粉のコンパクターを通して渡された。これはスラグの形成で起因する。スラグは大きいタブレットの荒い形態、通常かなりである。
製粉するか、または押しつぶすこと:スラグはそして製粉されるか、または必須の微粒のサイズが得られるまで押しつぶされる。プロダクト条件によって右のサイズの微粒を達成するのに、ふるいが使用されている。この段階では、更に混合はextragranular結合剤の付加とされる。
Extragranular結合剤は主要な混合物の一部分にならない;その代り、それらは粒状化が起こった後加えられる。Extragranular結合剤は希釈剤、崩壊の代理人、および他を含んでいる。材料はそれ以上の圧縮の薬剤の製造業の粒状化プロセスの結果としてそれから準備ができている。
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