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固体準備の研修会

2019-11-07

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1. 一般的な固体適量形態は粉、微粒、タブレット、カプセル、丸薬、フィルム、等を含んでいる。

 

2番目に、タブレットの統合プロセスは次のとおりである:未加工および補助材料-外的な明確- -、粒状化混合する-乾燥-微粒の移動重量を量る一時記憶域-ふるう押しつぶすこと- -の錠剤にする-コーティング-乾燥、点検-含んだ- -アウトソーシング-完成品;カプセルの統合プロセスは次のとおりである:未加工および補助材料-外面の除去- -、粒状化混合する-乾燥-微粒の移動重量を量る一時記憶域-ふるう押しつぶすこと- -のカプセルの満ちる-カプセルの磨くこと-内装の-アウトソーシング-完成品の貯蔵;微粒の統合プロセスは次のとおりである:未加工および補助材料-外面の除去- -、粒状化混合する-乾燥-微粒の移動重量を量る一時記憶域-ふるう押しつぶすこと- -の微粒の包装の-アウトソーシング-完成品の貯蔵。タブレット以来、カプセルおよび微粒は生産の前の同じ段階、タブレット、カプセルの生産ラインで処理され、微粒は装置の稼働率を改善し、きれいな区域を減らすことができる同じきれいな区域で整理される。従って区域、救う建築資金。タブレット、カプセルおよび微粒の3つの生産ラインは同じきれいな区域で整理される。平面で整理されたとき、それらは生産セクションに従ってセクションで整理される。乾燥した微粒から、それらはタブレット、カプセルおよび微粒にそれぞれ指示される3つのプロセスに分けられる。

 

第一に設計目的、それは医薬品の工業生産の条件を満たし、医薬品の工程に従ってレイアウトを提供する。2番目に、「よい製造練習」は(GMP)薬剤の生産および質管理のための純粋法学である。中央考えはあらゆる薬剤の質の形態が作り出されたり、テストされないことである。従って、プラント設計の目的はGMPの考えに基づいて薬剤の生産に修飾されたレイアウトおよび適度な生産の場所を提供することである。固体準備の研修会の設計に従って、設計は「よい製造練習」(1998年の修正)、「製薬産業」(GB50073-2001)および構造の州のクリーンルームのための設計基準、消火活動および国民の食品医薬品局に基づいている。標準の環境保護、エネルギーおよび他の面。2.2.4設計原理は1研修会のレイアウト人間および兵站学にできるだけ近く、GMPの安全および火災予防のための関連した標準そして指定に従って、流れない。そしてレイアウト、便利な交通機関および近道の合理性に注意を払いなさい。2 Select製品品質および生産の効率を改善する高度の生産技術および装置国内外で。3浄化の空気調節および慰めの冷暖房システムは効果的にぬれた温度を制御できる;進められた水工程、水質は条件を満たす。4厳しく現在の安全規則によって従い、さまざまで有効で、有効な事故予防および処置の手段を採用するため

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