2019-11-21
定義:表面フィルムの水ぶくれが生じることは伸縮性または付着力特性が妥協されるとき起こる。結果はフィルムがタブレットの基質から取り外されるようになることである。
原因:水ぶくれが生じることは通常乾式法の間に、噴霧の段階の間にまたはコーティング プロセスの終わりに行われるかもしれない高温の結果である
治療:穏やかな乾燥状態を使用し、コーティング プロセスの他の段階で適当な温度を保障しなさい。
定義:欠けることはフィルムが凹まされ、欠けられるようになり、これがタブレットの端でとりわけ目に見えると起こる。
原因:機械類の回転速度に減少がコーティング プロセスの間にある時タブレット カムの醜状起こるため。もう一つの原因は悪いポリマーまたはコーティングの解決である–可塑剤の例えば、不正確な量はコーティングの解決で使用される。
治療:コーティングの解決の可塑剤の割合を調節するか、またはより高い分子量が付いているポリマーを選ぶことによってフィルムの硬度を高めなさい。
定義:へこむことはとタブレットの表面の露出でそれから起因するタブレットで現われる噴火口のフィルムのコーティングの結果の欠陥起こる。
原因:へこむことはフィルムを密封する不十分な乾燥時間があるまたはコーティングの解決の大量が適用されるある特定の例に起こることができる。このような場合余分なポリマー解決はコーティングの中断およびタブレットの中心の退化を引き起こす王冠区域によりのタブレットの表面に、特に突き通ることができる。
治療:乾式法の効率を点検し、乾燥条件を最大限に活用しなさい。
定義:盗品は鍋にとフィルムの棒の部品起こり中心から取り外されるタブレットの部分のいくつかに起因する。
原因:盗品はポリマー解決によってタブレットのoverwetting行うと起こり粘着性になるために、互いに付くタブレットへの結果フィルムを作る。
治療:Overwettingは空気入口の温度の増加によって乾式法の例えば効率を、高めることによって避けることができる。また、コーティングの解決を加える率は減らすことができるまたは解決の粘着性は増加した。
定義:凹みはフィルムのコーティングの中断の目に見える印なしにタブレットの中心の変形である。
原因:凹みはタブレットの中心が準備で使用される材料の融点より熱くなるとき行われることができる。
治療:タブレットの中心の温度が使用される添加物のバッチの融点より大きくならないことコーティングのはじめにプロシージャの予備加熱とそのような乾燥の(入口の空気)温度を変更するために分配すれば。
定義:咲くことは高温に貯蔵の長い期間後にタブレット色の衰退するか、または鈍くなることである。
原因:タブレット色は表面フィルムの構成の変更の結果として鈍くなることができる。それは通常たくさんの可塑剤を使用するまたは低分子量の可塑剤を使用した結果である。
治療:集中を減らし、ポリマーの可塑剤の分子量を増加しなさい。
記述:赤面はフィルムの白い斑点のhazinessまたは出現である。
原因:Hazinessか白い斑点はフィルムで沈殿したポリマーの粒子である。それは通常極端に高いコーティングの温度の結果として形作る。またそれはポリマーのゲル化によって他の材料とのある特定の組合せで使用されたとき形作られるかもしれない。
治療:ポリマーの沈殿物を避けるために乾燥温度を減らしなさい。ヒドロキシpropylセルロース、ヒドロキシ メチルのセルロース、メチルのセルロースおよびセルロースのエーテルのようなポリマーが付いているソルビトールの使用を避けなさい。
記述:バッチ内のタブレットの色の変化。
原因:色の変化は準備の例えば、悪い混合、機械類の不均等なスプレー パターン、溶ける染料可塑剤の不十分なコーティング、移動および乾燥の間に他の添加物によってのいくつかの異なった欠陥行われるかもしれない。
治療:幾何学的な混合のために向けなさい、異なった可塑剤および添加物と再公式化しなさいおよび/または穏やかな乾燥状態を使用しなさい。
記述:これはintagliationsの詰物を-タブレットで形作られるすなわち、特有な単語か記号示す。
原因:Infillingはテーブルに吹きかかるポリマー解決が分散してないとき引き起こされる。空気と吹きかけられたとき、泡は泡に導く解決で形作ることができる。液体とは違って、泡立ち全タブレットに分散するよりもむしろintagliationsの内で集まるかもしれなく。結果は液体のしぶきがintagliationsに集中されるようになることである。これはintagliations内のポリマーの高い濃度をもたらす。しぶきが造り上げれば、不均等なポリマー フィルムをもたらす全餌に塗ってもいい。
治療:分散を改良するためにアルコールをポリマー解決に加えるかまたはより良い霧化が可能なスプレー ノズルを使用しなさい。
記述:タブレットにまた光沢のある質よりもむしろマットがあるかもしれない粗雑面を持っていることのために「オレンジの皮」の出現がある。
原因:オレンジの皮は静かになるそれは悪いタブレットの構成によりの結果である場合もある。それはまたタブレットの不均等なコーティングに導く速いスプレー率と結合される余りに高いスプレー圧力によりによって引き起こすことができる。
治療:噴霧率が減らすことができるように穏やかな乾燥状態を使用するか、またはポリマー解決の粘着性を減らすのに付加的な溶媒を使用しなさい。
記述:割れることはと端のまわりで王冠の区域か割れ目でタブレットのひびに塗るフィルム起こる。
原因:割れることはフィルムの内部圧力がフィルムの引張強さを超過すると起こる。これはより高い分子量ポリマーか重合体のブレンドと共通である。
治療:低分子の重量ポリマーか重合体のブレンドを使用しなさい。また可塑剤のタイプおよび集中を調節しなさい。
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