2021-05-28
どんな要因が高速混合の造粒機の粒状にされていたプロダクトに影響を与えるか。
高速混合の造粒機は薬の原料を混合するのに使用することができる一種の混合し、粒状になる装置である。技術の点では、高速混合の造粒機は混合のツー ステップ プロセスを結合し、だけでなく、時間を節約するが、またGMPの条件を満たす粒状化はクロス汚染を減らし、効率を改善する。方法はユーザーによって評判が高い。
但し、現在の公式の開発の条件と比較されて、高速混合の従来の技術におよび粒状化は明らかな欠点がある。従来のぬれた粒状化で使用される補助材料が頻繁に粉砂糖、澱粉、デキストリンに等限られることが報告される。その中で、粉砂糖に明らかな吸湿性がある;澱粉は次第に酸、アルカリに、または湿気のあり、熱くする条件の下で出会うとき膨張の効果を加水分解し、失う;デキストリンはある特定の薬剤の内容の決定と干渉する、従って従来のぬれた粒状化に明らかな限定がある。
さらに、従来のプロセスは頻繁に準備の品質管理の標準に影響を与える結合剤の量を定めるのにエキスの割合およびエキスの一貫性の経験的な判断を使用する。吸湿性の薬剤および結合剤のために、微粒を準備すればのにぬれた粒状化の技術が使用されていれば付着、ストリップそっくりの柔らかい材料、粘着性がある網および他の現象を引き起こす微粒により一緒に絞られる。準備された微粒は余りに堅く悪い容解性および低質を持つために。馬小屋。
製薬産業に薬剤の技術のためのより高く、より高い条件があるので、ぬれた粒状化の技術はまた時に合わせる必要がある。省エネ、もっと環境的により安全でおよび安全な粒状化方法ただ市場で適用することができる。研究者はことが動的の組合せ分り、静的な乾燥、ぬれた粒状化の乾式法で使用されるすなわち、ツー ステップの乾燥方法はぬれた微粒の乾燥周期を短くし、生産の効率を高めることができる。
高速混合および粒状化によって作り出される微粒に他の従来の粒状化プロセスより不規則な形、均一粒度分布およびよい構造があるが、粒状にされていたプロダクトは多くの要因によって影響されることが理解される。
最初に、感動的な刃の速度および刃物。企業に従って、粒度のサイズそして配分は感動的な刃および刃物の速度と直接関連している。切刃の速度が遅いとき、粒度はより大きくなり、速度が速いとき、粒度はより小さくなる;感動的な刃の速度が遅いとき、粒度は小さく、速度がより速ければ、より大きい粒度は。2つの機能は反対である。
2番目に、混合し、粒状になるプロシージャおよび時間の影響。高速混合し、粒状になる機械の操作の間に、最下材料が鍋の壁に沿って投げられる、この行為は引き続いて柔らかいように感動的なかいの回転により鍋で材料はスペースに転がる。柔らかい材料は異なったサイズの粒子に速い刃物および切口に押される。粒子がしばらくロール・オーバーすると同時に、次第に球形になるために円形になり。それは感動的な刃および刃物の速度そして時間が粒状化の粒度に影響を与えること見ることができる。
3番目に、材料の影響および集中。ぬれた混合された粒状化の生産では、アルコール粒状化かデキストリンのつなぎの粒状化は一般的であるが、2つのタイプの粒状化間にある特定の相違がある。アルコールは粒状化のために一般的である。アルコールに粘着性がないし、ゆるむ効果をもたらすので、この方法は高い粘着性の伝統中国医学を粒状にするために理想的である。デキストリンが粒状化のために使用されれば、デキストリンが粘性で、重合効果をもたらすので、作り出される粒子は大きく、粗く、乾燥は遅い。この方法は粘着性なしで西部の薬にとって理想的である。
さらに集中されたエキスの希薄の後で材料として、またはデキストリンか他のつなぎ材料を使用して、小粒子を作り出すとき、材料のスラリーの集中はより薄くより大きい粒子が要求されるとき使用される、材料はスラリーの集中わずかにより厚い場合もあるかどうか。
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