2021-01-27
製品品質および安全を保障する薬剤の研修会装置のよい「保護者」でであって下さい
現代科学技術の急速な開発は薬剤の生産にだけでなく、高性能を非常に持って来たが、また薬剤の質改良した。しかし安定した薬剤の生産は装置のよい操作に確立される必要がある。従って、それは薬剤装置の欠陥の科学的な、専門の維持そして管理を遂行する大きな意味、また装置の定期的なメインテナンスである。
薬剤企業は設備保全および管理の意識を改善する必要がある
薬剤の生産に隠された危険を持って来る耐用年数が余りに長ければ初期以内に多くの企業の薬剤の研修会によって導入された装置が不安定な要因を高めることが理解される。例えば、注入の研修会のコード・ライン スキャンの場所に、偽に選り抜くことの現象は時折、ある機械ないスキャンする時間がもたらす生産の効率に影響を与える偽に選り抜を起こる。従って、問題を解決する時間の老化させた装置を修理することは非常に重要である。
「しかし実際、多くの薬品会社に彼らの装置を維持する計画がない。装置が壊れていれば、彼らはちょうどそれを修理したいと思う。彼らに通常の時に維持の意識が」ない。何人かの企業の人員はそれが装置のポストの維持を遂行する多くの薬剤企業の例であることを報告した。さらに、ほとんどの企業が主に小-中型であるので、装置の高い維持費はまた多くの企業を「非常に」困難にさせる。
近年、製薬産業のますます厳密な監督と、現代薬剤企業の生産そして管理レベルは次第に改良され、薬剤装置の維持そして管理にもっと注意は払われた。但し、薬剤装置の複雑な構造、および薬剤の機械類工業の専門の才能、薬剤の技術を理解する多数の欠乏が原因で設備保全および操作、従って薬剤企業を設備保全および管理の専門の才能を募集する必要があり生産設備の科学的で、円滑な運用を保障するために遂行する有効な研修を理解してはいけない。
設備保全管理の質そしてレベルを改良する方法か。
企業は薬剤企業が企業の開発と一直線に維持管理メカニズムを確立するべきである薬剤の質そして安全を保障するために設備保全管理の質そしてレベルを改良するようにことを信じる。
最初に、特別な人員は装置の点検および検査システムに付着することを整理することができる。点検内容は下記のものを含んでいる:操作が標準化される、および装置の操作の状態かどうか装置操作のプロセス。問題の装置のために、時間に、専門の維持のための人員およびフォローアップ装置のよい操作を保障するために科学的管理を整理するために担当する報告することは、関連した人に必要である。
2番目に、適用の前に装置の管理を増強しなさい。装置、それの適用が装置の基礎の装置、水および電気の条件の環境を点検して必要設備製造業者に有効な受諾、設置、依託および他の仕事を通して装置の早い取付けを完了するために協力する前に。さらに、装置の構造特徴そして働き原則の詳しい理解の後に、企業の人員が装置のそれに続く維持管理のための基礎を持っていることもまた有利である。
3番目に、装置の安定した操作は科学的な、専門の維持から分離不可能である。企業の設備保全の管理作業者は科学的で、厳密な保守システムを作り出すべきである。例えば、ある薬品会社は装置のよい操作を保障するために設備保全システムの4つのレベルを確立した。その中で、最初の水平な維持は主に装置の表面をきれいにすることである;第2水平な維持は装置の中の錆そして塵を取除くことである;第3水平な維持は主に電子部品のようなある真剣にすり切れた機械部分を科学的に取り替えることである;第4水平な維持は主に装置の質そして性能を包括的に評価することであり装置を修理するためにきれいにし、包括的に部品を点検し、効果的に3つの維持方法の怠慢を上で解決しなさい。
さらに、企業の見地から見て、設備保全の人員はまたリスク管理および制御の意識を改善する必要があったり企業の管理コストを削減するために保護するためにより早い問題を検出し、更に薬剤の生産を解決する、機能を持つべきで、すぐに問題を、企業の経済的で、社会的利益を改良する。
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