2017-09-15
メルクのZostavax上の強さが専門家によってが押売りしたと同時に行進の大きいステップに潜在的な承認の方に印を付けて、GlaxoSmithKlineの鉄片ワクチン接種のShingrixはFDAのパネルのサポートに勝った。ビッグヒットであるために候補になる打撃は10月の行為の日付にFDAに今向かう。
ワクチンの試験データ サポート効力および安全のパネリストがGlaxoの候補者を支持して11-0を投票するかどうか尋ねられる。FDAの役人は最終決定の方に代理店の仕事として考察に今議論および投票を運ぶ。GSKは人々の50のための承認を歳以上追求している。
効力を賞賛している間、パネリストは試験でこれまでに不十分に表示されていたそれ以上のShingrixのテストの入院患者小群のための欲求を表現した。
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投票の後で、GSKのワクチンの先生のためのレオナルドFriedland科学的な出来事そして公衆衛生のあるディレクターは会社がFDA委員会確認したShingrixの安全および効力を「感動する」FiercePharmaを言った。Glaxoは前に12年高齢者を鉄片に敏感にさせる免除の年齢関連の低下に演説するために着手した;このワクチンはその仕事の結果、彼加えたである。
ShingrixがFDAの門番に来月を渡せば市場を大々的に揺することは、本当らしい。メルクのZostavaxは現在米国の唯一の公認の鉄片ワクチンであり、GlaxoSmithKlineがプロダクト多分分け前およびドライブ通風管を盗むことを何人かの市場専門家は信じる。
パネルで、1人の専門家はShingrixが「私達が」。今持っているワクチンよりよいことを言った別のものは呼んだそれを「大きな進展と」。生命科学の商業知性の会社Evaluateによる最近のレポートはShingrixが2022年までにビッグヒットの領域に達することを結論した。Zostavaxはメルクのための$685，000,000を昨年持って来た。
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FDAの行為の日付まで導いて、Glaxoによってはワクチンが不変の保護を提供し、前にZostavaxを受け取ってしまった人に保護を提供できることを示すデータが押売りした。ワクチンは3 Walmsleyがの製薬会社のための近い将来の焦点言った新しい進水GSK CEOエマの1つである。
10月の終わりの方のFDAの行為の日付からは別として、打撃のためのもう一つの大きい日付は来月に会う免疫の練習のCDCの諮問委員会である。そのグループはCDCで考察のためのワクチン接種の方針の推薦を出し、示したGSKのスポークスマンに従って会合の間にShingrixで、投票することを。
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