2020-12-29
固体薬剤の準備の生産に焦点を合わせて、粒状化は重要なプロセスである
固体、半固体の、液体およびガスの適量形態に分けることができる多くの種類の薬剤がある。その中、薬剤の主要な適量形態であるすべての薬剤の約70%のための固体準備の記述。それによく物理的な、化学安定性、低い生産費、取り、運ぶこと容易なの利点がある従って患者によって歓迎される。
薬剤の固体準備は開始材料として薬剤の粉に基づいている。固体準備の製品品質そして滑らかな工程を保障するためには、頻繁に押しつぶすこと、等級分け、混合、粒状化、押す乾燥、タブレット等のような薬剤を、処理し、扱うことは必要である。固体薬剤の準備の工程では、粒状化は非常に重要なプロセスである。
従来の粒状化プロセスの理解に従って、それは使いやすい製品品質に影響を与える混合の乾燥オーブン。薬剤の生産および薬剤の質の監督そして管理を増強し、患者の安全、中国を保障することはGMPの認証システムを実行した。工場設備構成のこのシステムの下で、設計、水、換気および冷暖房システム、倉庫の状態、生産管理および質管理ファイル システム、構成および他の面またクロス汚染を防ぐ条件を含んでいるより厳しい条件に直面している。
この文脈では、従来の粒状化プロセスは明らかに証明企業の条件を満たし、次第に不評になることができないし新しい「沸く有効なぬれた粒状化は」工程を乾燥して生まれた、明らかな特徴次のとおりである:GMPの条件と一直線の高い生産の効率、短い周期は、および薬剤企業によって、現在この新しい粒状化プロセス広く確認され、加えられる。
「高性能ぬれた粒状化の沸騰の乾燥」のの工程は2部が含まれている:高性能のぬれた粒状化および沸騰の乾燥。高性能のぬれた粒状化は十字の汚染、便利な操作、労働の強度を減らすことおよびGMPの条件を満たすことの回避によって特徴付けられる同じ装置の容器の粒状化を切る湿らせる動揺の高速を混合する粒状化プロセスを示す。沸騰の乾燥は乾燥された粒状材料によってがきれいな熱気の流れの沸騰の状態にある最もよいプロセスである。熱気と材料間の熱交換によって、材料の急速な乾燥は実現される。
それは新しいペレタイジングを施すプロセスの利点が顕著であるが、新しいプロセス装置の正常な使用へのキーはダバッギングの成功であること述べる価値がある。多くのユーザーは真剣に粒状化の効果に影響を与える「余りにも多くの物質的な頭部」のような質問題が頻繁にぬれた粒状化および沸騰の乾燥装置の依託プロセスで現われることを報告する。
試験の生産および依託の「余りにも多くの物質的な頭部」の質問題を、ある国内製造業者はまた従来の粒状化プロセス、テストと結合されるぬれた粒状化および沸騰の乾燥の働く原則から解決し、沸騰の乾燥を分析するために、新しいぬれた粒状化および沸騰の乾燥装置の依託の仕事を論議し、装置の依託で問題を始める改善するために。
例えば、造粒機の製造業者は装置のデバッグへのキーがある問題を生産の論議し、装置ことをのデバッギングによる物質的な流れを十分に作ることであることが分った。従って、有効なぬれた粒状化の後で、製造業者は材料の流動率を高めるためにぬれた粒状化のプロシージャを加えた。同時に、製造業者はまたファンが始まった後、ドライヤーの部屋を書き入れた後集合に関して材料の現象を減らした材料が最初に熱されのは、次に与えられた、操作のプロシージャを改善したからである。
ある会社は固体準備の工程の特徴との国内外で広く吸収し、結合によってぬれた粒状化の沸騰の乾燥ライン単位を設計した。それはぬれた粒状化機械、ぬれた粒状化機械、沸騰のドライヤー、乾燥した粒状化機械、物質的な運搬、ミキサー、効果的に等を結合する、および実際の国内生産の要求を用いるコンバインである機械の新型。それに「余りにも多くの物質的な頭部」の問題を避ける適度な構造、安定した性能および高い信頼性があり、タブレット、カプセルおよび微粒の生産のために適している。
一般に、改善する老化および消費の背景の下で固体薬剤の準備のための市場の需要は育ち続ける。同時に企業の固体薬剤の準備と関連している監督より厳密になり、品質要求事項が改良し続けると同時に、工程はまたおよび装置は時に合わせ、良質プロダクトの生産所要を満たすために絶えず改善する必要がある。
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