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固体準備の質を保障する方法か。準備技術および装置は答えを与える

2020-10-29

Latest company news about 固体準備の質を保障する方法か。準備技術および装置は答えを与える

固体準備の質を保障する方法か。準備技術および装置は答えを与える

 

医薬品では、固体準備は約70%から80%を占める一種の広い適用および変化の適量形態である。固体準備の開始材料は粉であるので、固体準備の製品品質そして滑らかな工程を保障するために、頻繁に処理することは必要であり、押しつぶし、等級別になり、混合し、粒状化、粉技術の等押す乾燥、タブレットそして適用を含む薬剤を、扱うために各単位操作で浸透される。

 

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固体準備の技術および薬剤装置が粉の円滑な運用のための保証および固体準備プロダクトの質を保障する重要な用具であることが企業で指摘される。従って、適した結合剤を選び、適切な準備技術および装置を採用することは非常に重要である。

 

タブレットの準備プロセスを一例として取って、それは一種の薬剤および適した結合剤を均等に混合し、押すことによってなされるタブレットの固体準備である。タブレットの準備プロセスは3つのステップに分けることができる:満ちること、および押すこと圧縮する。選別する公式の設計および結合剤のタブレットの質を、保障するためにはタブレットの形成適性のタブレット材料の粉の特性の影響はタブレット材料の流動率、圧縮性および限量化可能の分析を含んで、考慮されるべきである。

 

装置を押す新しい結合剤および有効なタブレットの開発によってタブレットの生産は高性能の時代に、省エネおよび良質入った。粉の異なった特性に従って、ペレタイジングを施し、押す方法か直接押す方法はタブレットの押すことで一般に使用される。その中で、方法を押す粒状化およびタブレットはぬれた粒状化および乾燥した粒状化に分けることができる。

 

具体的には、方法を押すぬれた粒状化およびタブレットは原料および結合剤の不十分な粉の特性の問題を解決できる結合剤または原料の粉の特性の低い条件をよい流動率の粒子を得、かなり薬剤の圧縮の形成適性を改善してもらう。但し、ぬれた粒状化の不利な点はそれがタブレットの圧縮の過程において影響および上のひびを付けるために導くかもしれない湿熱ことである、不安定なの薬剤のために適していない。

 

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乾燥した粒状化方法は薄くか大きい部分に未加工そして補助材料の混合物を押しつぶし、粒状にし、の方法である。流動率および圧縮性はまた不安定な湿気がある熱の薬剤の粒状化のための有効な方法である粒状化の後でかなり改善することができる。但し、この方法に結合剤の粉の特性のより高い条件がある。結合剤はよいプラスチック変形、よい圧縮の形成適性があるかまたは乾燥した接着剤の機能を持つべきである。さもなければタブレット押すことが、および粒子の収穫の後で押しつぶし、粒状になるとき高くない、粉に壊れることは容易である。

 

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近年、現代科学技術の連続的な開発、またGMPの標準化およびQBDの概念の粉の治療法の昇進と固体準備の準備プロセスに突き通り続けなさい。同時に、固体準備技術および薬剤装置として直接固体準備の製品品質に影響を与えなさい、それは固体準備の技術を改善し、固体準備プロダクトのための現在の製薬産業のますます高い条件の背景の下で薬剤装置を改良する傾向である。

 

傾向の観点から、企業は連続的な実動モードが原料の生産からのプロダクトの生産に多くの固体準備企業によって、すなわち現在探検され、練習される、開発モードであることを、各プロセス順に遂行される信じるプロセス条件に従って。このモデルが以内にまたはそう企業次の5年の開発の方向になることが期待される。

 

この文脈では、ある製造業者は、LTPM中国のような、積極的に彼らのレイアウトを近年進水させてしまった。例えば、ある企業は2020年に、会社が「固体準備の理性的な工場の全面的な解決の製造者」および大きい健康工業の戦略的なレイアウトに、深く薬剤装置の市場および理性的な兵站学工業を培い続けるために焦点を合わせることが言い理性的な薬剤装置の工場の全体的な解決の製造者に似合うように努力すると大きい健康工業に詳細促進し続ける。

 

レイアウトの年によるある企業は、「1つの垂直の作戦を、1の横促進し、1のプラットホーム」は、絶えず製品種目を富ませたり、固体準備の分野の比較優位を高めたり、固体準備のための競争の全面的な解決をおよび薬剤の理性的な工場を造るために作成する。

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